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一，測試范圍：

全自(zi)動過(guo)濾(lv)器完整(zheng)性(xing)測(ce)試(shi)儀(yi)是對(dui)過(guo)濾(lv)材(cai)(cai)質及過(guo)濾(lv)系(xi)統進行完整(zheng)性(xing)測(ce)試(shi)的(de)專用儀(yi)器，它可以進行氣泡(pao)點和擴散(san)流（前向流）及保壓(ya)法測(ce)試(shi)，檢測(ce)濾(lv)材(cai)(cai)及過(guo)濾(lv)系(xi)統的(de)過(guo)濾(lv)精(jing)度及完整(zheng)性(xing)。測(ce)試(shi)方法滿足FDA、國家藥典(dian)及GMP規范中對除菌過(guo)濾器(qi)進行(xing)驗證的(de)要求。
單(dan)純(chun)測(ce)定泡點值的方法并不能完-全確保濾(lv)膜、濾(lv)芯的濾(lv)菌(jun)截流能力合格,只有擴散(san)流(liu)測試結果(guo)和(he)細(xi)菌挑戰實驗結果(guo)有對應關(guan)系，所以必須(xu)結合(he)擴散(san)流(liu)方法綜合(he)評價(jia)，才(cai)能(neng)保證無菌過濾工藝的完整性(xing)。圓片(pian)濾膜(mo)（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜，折(zhe)疊式濾芯， 囊式濾芯(xin)及小型濾芯(xin)

二，應(ying)用領(ling)域(yu)：
 藥液(ye)除菌過(guo)濾器的完整性測(ce)試
 除(chu)菌空氣過(guo)濾器的完(wan)整性(xing)測試
 制藥用氣體除(chu)菌過濾器(qi)的(de)完整性測試
 儲罐空(kong)氣呼(hu)吸器的完整(zheng)性測試
 制藥用水使用點之前除菌過濾器(qi)的(de)完整性(xing)測試

三，執行標準

JB/T 20200—2021

四，技(ji)術參數

電(dian)源(yuan)要(yao)求/功率(lv):100-240V AC, 50/60Hz；200瓦
最-大(da)操(cao)作壓力:9000 mbar (145 psi)
最-低(di)進氣壓力:4000 mbar (58 psi)
外型(xing)尺寸:400(寬) x 390(深(shen)) x 345(高)mm

控制(zhi)系統：PLC；

操(cao)作界面：中英文切換(huan)；

觸摸屏：7寸彩色觸摸(mo)屏威綸通(tong)
測試范圍(wei): 最大測試(shi)壓力(li)：100-8000mbar(1.5-116 psi)可選(xuan)擇(ze)更大
凈體積測試(shi)精度：± 4%；
氣泡點精度(du)：± 50 mbar；
擴散流精(jing)度：± 4%；
操(cao)作條件 :環境(jing)溫度：+15℃ ~ +35℃；相對濕(shi)度：10-80%；

與PC機連接，可(ke)無限存儲(chu)（選(xuan)配(pei)）
測試方法(fa)、時間:
凈體積測試：2 min±1min;
快速擴散流測(ce)試：6 min±2min;
單純泡(pao) 點測試：9 min±2min；
泡點+擴散流測(ce)試：20min±2min ；
打印(yin)功能(neng): 中(zhong)文打印，輸出測試參數(shu)、測試結果
歷史記錄功能:存儲(chu)500組測(ce)試(shi)結(jie)果（包(bao)括測(ce)試(shi)曲線）
顯示屏尺寸：5.7" TFT；單色
串口連接方(fang)式:串行端口：RS232；

可配置電腦數據可導(dao)出(chu)編輯

五，試驗要求(qiu)和檢(jian)驗項目